Ahoz disolbatzeko filmak
Ahozko disolbazio filmak (ODF) ahozko berehalako askapen-formulario berria da, atzerrian gero eta gehiago erabilitako azken urteetan. 1970eko hamarkadaren amaieran agertu zen. Garapenaren ondoren, pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka egin du. Garapena osasun arloko produktuen, pertsonen zaintzako produktuen eta drogen arloetara zabaldu da eta interes eta arreta zabala erakarri ditu beste dosi batzuek ez dutela abantailak direla eta. Gero eta garrantzi handiagoa duen mintz dosia dosi-sistema bihurtzen ari da, batez ere paziente zailak eta drogak irensteko egokiak diren lehen pasarte efektu larriagoak.
Ahozko disolbatze filmen abantaila dela eta, dosifikazio forma paregabeak, aplikazioen aukera onak ditu. Ahoz desintegraziozko pilulak ordezkatu ditzakeen dosi-formulario berri gisa, enpresa handi askok interes handia dute horretan, droga jakin batzuen patenteen epea dosi-inprimakiaren bihurketaren bidez ikerketa beroa da gaur egun.
Ahozko disolbatze filmen ezaugarriak eta abantailak
Ez da ura edan beharrik, erabiltzeko erraza. Orokorrean, produktua zigilu baten tamaina da, mihian azkar disolbatu eta irensteko mugimendu normalekin irentsi daiteke; Administrazio azkarra eta efektuaren agerpen azkarra; Sudurreko mukosal ibilbidearekin alderatuta, ahozko mukosal ibilbidea ez da gutxietsiko mukosal kalteak eragiteko, eta bere funtzio sendoa konpontzeko; Barrunbeko mukosalen administrazioa ehuneko iragazkortasunaren arabera doitu daiteke larrialdietarako kentzea errazteko; Droga modu uniformean banatzen da zinemagintzan, edukia zehatza da, eta egonkortasuna eta indarra onak dira. Bereziki egokia da Txinan hornidura laburrean dauden haurrentzako prestaketarako. Haurren eta pazienteen botikaren arazoak erraz konpondu ditzake eta haurren eta adineko gaixoen betetzea hobetu dezake. Hori dela eta, farmazia konpainia askok lehendik dauden likidoen prestaketak, kapsulak, pilulak eta ahozko barrunbea uztartzen dituzte tabletaren produktua desegiteko ahozko disolbazioko film bihurtzen da produktuen bizitza zikloa zabaltzeko.
Ahoz disolbatzen duten filmen desabantailak
Ahozko barrunbeak mukosa xurgatu dezake espazio mugatuarekin. Orokorrean, ahozko mintza bolumen txikia da eta droga kargatzea ez da handia (normalean 30-60mg). Droga oso aktiboak soilik aukeratu daitezke; Droga nagusia dastatu behar da, eta drogaren gustu estimuluak bidea betetzeari eragiten dio; nahigabeko gatz-sekrezioa eta irenstea ahozko mukosa bidearen eraginkortasunean eragina dute; Substantzia guztiak ez dira ahozko mukosa igaro, eta haien xurgapena gantz disolbagarritasunak eragiten du; Disoziazio maila, pisu molekularra, etab.; zenbait baldintzetan xurgatzeko azeleragailuaren arabera erabili behar da; Filmak eratu bitartean, materiala berotzen da edo disolbatzailea lurruntzen da, aparra erraza da, eta erraza da ebaketa prozesuan erortzea eta ebaketa prozesuan erraz erortzea erraza da; Filma mehea, argia, txikia eta hezetasuna xurgatzeko erraza da. Hori dela eta, ontziak egiteko baldintzak nahiko altuak dira, eta hori ez da komenigarria izan behar, sendagaien kalitatea ziurtatzeko.
Ahozko disolbatzeko zinema prestaketak atzerrian merkaturatzen dira
Estatistiken arabera, orain arte merkaturatutako zinema formulazioen egoera da gutxi gorabehera. FDAk merkaturatutako 82 formulazio onets ditu (fabrikatzaile eta zehaztapen desberdinak barne), eta Japoniako PMDAk 17 droga onartu ditu (fabrikatzaile eta zehaztapen desberdinak barne), eta abar. Hala ere, formulazio tradizionalekin alderatuta hutsune handia dago oraindik, baina filmaren formulazioaren abantailak eta ezaugarriek paper garrantzitsua izango dute ondorengo drogen garapenean.
2004an, OTC eta Osasun PRODUKTUEN MERKATUAREN AURKAKO ZINEMA TEKNOLOGIAREN SALMENTASUNAK 25 milioi dolar izan ziren, 500 milioi dolar igo ziren 2007an, 2007an, 2010ean, eta 13 bilioi dolar US $ 2015ean.
Etxeko garapenaren eta ahozko disolbatutako zinemaren prestaketaren aplikazioa
Txinan merkaturatzeko aho urtzeko zinema produkturik ez da onartu, eta denak dira ikerketa egoeran. Honako hauek dira berrikuspen fasean aplikazio kliniko eta erregistratuetarako onartutako fabrikatzaileak eta barietateak:
Ahozko disolbatzaile-agente kopuru handiena deklaratzen duten etxeko fabrikatzaileek Qilu (7 barietate), Hengrui (4 barietate), Shanghai Modern Farmakoen (4 barietate) eta Sichuan Baili farmazia (4 barietate) dira.
Ahozko disolbatzeko agentearen eskaerarik onena OndanSetron ahozko disolbatzaile agenteak (4 aitorpenak), Olanzapine, Risperidone, Montelukast eta Voglibose 2 aitorpen dituzte.
Gaur egun, ahozko mintzetako merkatu kuota (arnas freskagarria den produktuak kenduta) batez ere Ipar Amerikako merkatuan kontzentratzen da. Ahozko berehalako mintzei buruzko hainbat ikerketen sakontasun eta garapenarekin eta Europan eta Asian horrelako produktuak sustatzea, dosifikazio formulario honek sendagai, osasun produktuetan eta kosmeceutikoen zenbait potentzial komertzial dituela uste dut.
Ordua: Maiatzak -28-2022
