Ahozko disolbatzaile filmak
Oral disolbatzeko filmak (ODF) ahozko berehalako askapen solidoko dosi forma berria da, eta azken urteotan gero eta gehiago erabiltzen da atzerrian. 1970eko hamarkadaren amaieran agertu zen. Garapenaren ondoren, pixkanaka-pixkanaka eboluzionatu egin da atariko osasun-arloko produktu soil batetik. Garapena osasun-produktuen, zainketa pertsonaleko produktuen eta sendagaien esparruetara hedatu da, eta interes eta arreta zabala erakarri du beste dosi forma batzuek ez dituzten abantailengatik. Gero eta garrantzitsuagoa den mintzen dosi sendagaiak emateko sistema bihurtzen ari da, bereziki egokia den paziente zailak eta lehen pase efektu larriagoak dituzten sendagaiak irensteko.
Ahozko disolbatze-filmek duten dosi forma abantaila berezia dela eta, aplikazio aukera onak ditu. Ahoz desintegratzen diren pilulak ordezka ditzakeen dosi forma berri gisa, enpresa handi askok interes handia dute horretan, zenbait sendagairen patente-aldia luzatzea dosi forma bihurtzearen bidez ikerketa gaia da gaur egun.
Ahozko disolbatze-filmen ezaugarriak eta abantailak
Ez da ura edan behar, erabiltzeko erraza. Orokorrean, produktua zigilu baten tamaina izateko diseinatuta dago, mihian azkar disolbatu eta irensteko mugimendu arruntekin irentsi daitekeena; administrazio azkarra eta efektuaren hasiera azkarra; sudur-mukosaren bidearekin alderatuta, aho-mukosaren ibilbideak ez du litekeena mukosaren kaltea eragitea, eta bere konponketa Funtzio sendoa; barrunbeko mukosaren administrazioa lokalean egokitu daiteke ehunen iragazkortasunaren arabera, larrialdiko kentzea errazteko; Droga filma osatzeko materialan uniformeki banatzen da, edukia zehatza da eta egonkortasuna eta indarra onak dira. Bereziki egokia da Txinan gaur egun eskas dauden haurrentzako prestakinetarako. Haurren eta pazienteen sendagaien arazoak erraz konpon ditzake eta haurren eta adineko pazienteen betetzea hobetu. Hori dela eta, farmazia-enpresa askok lehendik dauden prestakin likidoak, kapsulak, pilulak eta aho-barrunbea konbinatzen ditu. Desegituratutako tableta produktua ahozko disolbatze azkarreko film batean bihurtzen da produktuaren bizi-zikloa luzatzeko.
Ahozko disolbatze-filmen desabantailak
Aho-barrunbeak mukosa xurga dezake espazio mugatuarekin. Oro har, ahozko mintza bolumen txikia da eta droga-karga ez da handia (normalean 30-60 mg). Oso aktibo droga batzuk bakarrik hauta daitezke; droga nagusia zaporea maskaratuta egon behar da, eta sendagaiaren zapore-estimuluak Pathway betetzeari eragiten dio; nahigabeko listu jariatzeak eta irensteak ahoko mukosaren bidearen eraginkortasuna eragiten du; substantzia guztiak ezin dira aho-mukosan zehar igaro, eta haien xurgapena gantz disolbagarritasunak eragiten du; disoziazio-gradua, pisu molekularra, etab.; baldintza jakin batzuetan erabili behar da Xurgapen azeleragailua; Filma osatzeko prozesuan, materiala berotzen da edo disolbatzailea lurrundu egiten da, apar erraza da, eta erraza da ebaketa prozesuan erortzen da eta ebaketa prozesuan apurtzen da; filma mehea, arina, txikia eta hezetasuna xurgatzen erraza da. Hori dela eta, ontziratzeko baldintzak nahiko altuak dira, erabiltzeko erosoa izateaz gain, sendagaien kalitatea bermatu behar du.
Atzerrian merkaturatzen diren ahozko film disolbatzaileak
Estatistiken arabera, orain arte merkaturatutako pelikula-formulazioen egoera hau da gutxi gorabehera. FDAk merkaturatutako 82 film formulazio onartu ditu (fabrikatzaile eta zehaztapen desberdinak barne), eta Japoniako PMDAk 17 sendagai onartu ditu (fabrikatzaile eta zehaztapen desberdinak barne), etab., nahiz eta ohiko formulazio solidoekin alderatuta, hutsune handia dago oraindik, baina abantailak eta ezaugarriak. pelikularen formulazioak paper garrantzitsua izango du ondorengo sendagaien garapenean.
2004an, OTC eta osasun produktuen merkatuan ahozko filmaren teknologiaren salmenta globala 25 milioi dolar izan zen, 2007an 500 milioi dolar, 2010ean 2.000 milioi dolar eta 2015ean 13.000 milioi dolar.
Etxeko garapenaren egungo egoera eta ahozko disolbatzaile filmaren prestakinen aplikazioa
Ahoa urtzeko film produkturik ez da Txinan merkaturatzeko onartu, eta ikerketa egoeran daude guztiak. Berrikuspen fasean eskaera klinikoetarako eta erregistrorako onartu diren fabrikatzaileak eta barietateak hauek dira:
Ahozko disolbatzaileen kopuru handiena deklaratzen duten etxeko fabrikatzaileak Qilu (7 barietate), Hengrui (4 barietate), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 barietate) eta Sichuan Baili Pharmaceutical (4 barietate) dira.
Ahozko disolbatzaileen aplikaziorik etxekoena ondansetron ahozko disolbatzailea da (4 deklarazio), olanzapina, risperidona, montelukast eta voglibosa bakoitzak 2 adierazpen dituzte.
Gaur egun, ahozko mintzen merkatu-kuota (arnasa freskatzeko produktuak kenduta) batez ere Ipar Amerikako merkatuan kontzentratzen da. Ahozko berehalako mintzei buruzko hainbat ikerketa sakon eta garatuz eta Europan eta Asian horrelako produktuen sustapenarekin, uste dut One dosi forma honek zenbait potentzial komertziala duela sendagaietan, osasun produktuetan eta kosmezeutikoetan.
Argitalpenaren ordua: 2022-05-28
