Inbertsioak AEBetan datorren IGALMI™ jarduera komertziala eta kanalizazio klinikoaren garapen gehiago lagunduko du
NEW HAVEN, Connecticut, 2022ko apirilaren 19a (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Konpainia" edo "BioXcel Therapeutics"), adimen artifizialaren metodoak erabiltzen dituen merkataritza faseko biofarmazia garatzeko. neurozientzian eta immuno-onkologian sendagaiak eraldatzen dituen konpainiak, gaur Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") eta Qatar Investment Authority ("QIA") kudeatzen dituen funtsekin finantzazio-hitzarmen estrategikoa iragarri du. Akordioaren arabera, Oaktree eta QIAk emango dute. 260 milioi dolarreko finantzaketa guztira konpainiaren IGALMI™ (dexmedetomidina) mintz azpilingualaren jarduera komertzialak laguntzeko. Horrez gain, finantzaketa BXCL501 garapen klinikoko ahaleginen hedapenari laguntzeko xedea da, tratamendu akutuetarako 3. faseko programa nagusi bat barne. Alzheimer gaixotasunaren (AD) gaixoen asaldura, baita konpainiaren neurozientzia eta immuno-onkologia proiektu kliniko osagarria ere.
Epe luzerako finantzaketa estrategikoaren prozesua Oaktree-k zuzentzen du eta osagai hauek ditu:
Hitzarmenaren arabera, BioXcel Therapeutics-ek AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) onarpena jasoko du konpainiaren BXCL501 produktua helduengan eskizofreniarekin edo I edo II nahaste bipolarrarekin lotutako asalduraren tratamendu akutua erabiltzeko. Baldintza hau egunean bete zen. 2022ko apirilaren 5a, IGALMI FDAk onartu ondoren.
Finantziazioaren ezaugarri nagusiak bost urteko eperako interes-eperako kreditu-lerroa eta Alzheimer gaixotasunarekin lotutako asalduraren tratamendu akuturako BXCL501 FDAren onespena dira. Kreditu-lerroak malgutasun handia du etorkizuneko negozio-garapenerako eta dirua irabazteko ekitaldietarako. , BXCL701 barne, konpainiaren ahozko berezko immunitate-aktibatzaile ikertzailea. Errentaren Interesen Finantzaketa Akordioaren baldintzen arabera, Oaktree-k eta QIAk errenta-interesen finantzaketa-mailako ordainketak jasoko dituzte, gehienezko etekinaren mugaren arabera, IGALMIren eta etorkizuneko beste edozein BXCL501 salmenta garbietan. Estatu Batuetako produktuak.Errentaren interesen finantzaketa-tasak IGALMIren eta etorkizuneko beste edozein BXCL501 produktuen urteko salmenta garbien % 0,375etik % 7,750era bitartekoak dira AEBetan Errenta-interesen finantzaketa-akordioak multiplo baxuagoetan amortizatzea. konpainiaren akzio arruntetan 5 milioi dolarreko inbertsio potentziala ere barne hartzen du, Oaktree eta QIAren aukeran, Oaktree-k eragingo lukeen % 30eko primaren % 10eko primaren baliokide den akzio bakoitzeko kreditu-kontratu baten menpe. eta/edo QIA aukera gauzatzeko Eguneko bolumen-haztatutako batez besteko prezioa.
Transakzio hau itxi ondoren, konpainiaren diru-saldoarekin eta espero den negozio-planarekin batera, BioXcel Therapeutics-ek urte anitzeko kapital zirkulatzaile handia izatea espero du. Finantzaketa honen betearazpen osoa 2025erako eskudirua emango dio konpainiari.
"IGALMIren azkenaldian onartu eta gaur egungo finantzaketa-iragarpenaren ondoren, ez gara inoiz hobeto kokatu adimen artifizialeko neurozientzia-enpresa liderra izateko gure ikuspegia gauzatzeko", esan du Vimal Mehta doktoreak, BioXcel Therapeutics-eko zuzendari nagusiak."Pozik gaude gure eskudiruaren posizioa indartzea batez ere kapital ez diluitzailearekin IGALMI abiarazteko eta frankizia honetarako hiru zutabeetako zorroaren hazkunde-estrategia aurreratzeko prestatzen ari garen heinean, hau da, indikazio osagarriak bilatzea, gure irismen geografikoa zabaltzea eta IGALMI medikuaren ezarpena zabaltzea eskuragarri dago. .Bitartean, gure neurozientzia eta immuno-onkologia zorro osagarriak aurrera egiteko konpromisoa jarraitzen dugu, BXCL502 eta BXCL701 barne".
"Pozik gaude BioXcel Therapeutics-ekin lankidetzan aritzea espero den hazkunde aldi honetan, bereziki IGALMIren azken onarpen eta aurreikusitako merkaturatzea helduen eskizofreniarekin edo I edo II nahaste bipolarrarekin lotutako asalduraren tratamendu akutu gisa", esan zuen Aman Kumar-ek, Co. -Oaktree Life Sciences Lending-eko zorroaren kudeatzailea." Konpainiak AI-a bultzatutako ikuspegi zirraragarria du sendagaien aurkikuntza eta garapenerako, eta espero dugu ahalegin horien hedapena finantzatzea eta konpainiari laguntzea pazienteei tratamendu berri eta berritzaileak eskaintzen. mundua."
Finantzaketa estrategikoari buruzko informazio gehigarria BioXcel Therapeutics-en AEBetako Balore eta Truke Batzordean (SEC) aurkeztutako 8-K formularioan dago.
IGALMI (dexmedetomidina) azpilingual filma, lehen BXCL501 izenez ezagutzen dena, eskizofrenia edo nahaste bipolarra duten pazienteen tratamendu akutuan eskizofrenia edo nahaste bipolarra duten pazienteen tratamendu akutuan adierazitako dexmedetomidinaren ahozko disolbatzaile-formulazio bat da. IGALMIren segurtasuna eta eraginkortasuna ez dira ezarri lehen dosia jaso eta 24 ordu igaro ondoren. 2022ko apirilaren 5ean, AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) onartu zuen IGALMIren datuetan oinarrituta. , talde paraleloko 3. faseko entseguak IGALMI tratamendu akuturako ebaluatzen duten Eskizofreniarekin lotutako asaldura.SERENITY I) edo I edo II nahaste bipolarra (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. enpresa biofarmazeutiko bat da, adimen artifizialaren ikuspegiak erabiltzen dituen neurozientzian eta immuno-onkologian sendagai eraldatzaileak garatzeko. Konpainiaren sendagaien birberrikuntzaren ikuspegiak onartutako sendagaiak eta/edo klinikoki balioztatutako produktu-hautagaiak eta datu handiak eta jabedun makina baliatzen ditu. adierazle terapeutiko berriak identifikatzeko algoritmoak ikasteko. Konpainiaren produktu komertziala IGALMI (BXCL501 gisa garatua) FDAk eskizofreniarekin edo I edo II nahaste bipolarrak helduengan eskizofreniarekin edo I edo II nahaste bipolarrarekin lotutako asalduraren tratamendu akutuetarako onartutako dexmedetomidina sublingual film formulazio jabeduna da. BXCL501 ere bada. Alzheimer gaixotasunaren tratamendu akuturako ebaluatzen ari da, eta depresio-nahaste handien tratamendu osagarri gisa. Konpainia BXCL502 ere garatzen ari da, dementziako antsietate kronikoaren tratamendu potentziala, eta BXCL701, ikerkuntza, ahoz administratutako berezko immunitate-aktibatzaile sistemikoa, prostatako minbizi oldarkorraren eta tumore solido aurreratuen tratamendua, erregogorrak edo tratatu gabeko kontrol puntuen inhibitzaileak diren. Informazio gehiago lortzeko, bisitatu www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities BioXcel Therapeutics-en egitura-aholkulari bakar gisa jardun zuen eta Cooley LLPk BioXcel Therapeutics-en aholkulari juridiko gisa jardun zuen. Sullivan & Cromwell LLP Oaktree-ren aholkulari juridiko gisa ari da eta Shearman & Sterling LLP QIAren aholkulari juridiko gisa ari da.
Oaktree inbertsio alternatiboetan espezializatutako inbertsioak kudeatzeko mundu mailako enpresa liderra da, 2021eko abenduaren 31n 166.000 milioi dolar dituen aktiboak kudeatzen dituena. Enpresak kreditu, kapital pribatu eta higiezinen ikuspegi oportunista, balioetara bideratuta eta arriskua kontrolatzen duen ikuspegia azpimarratzen du. inbertsioak.aktiboak eta akzio kotizatuak. Konpainiak 1.000 langile eta bulego baino gehiago ditu mundu osoko 20 hiritan. Informazio gehiago lortzeko, bisitatu Oaktreeren webgunea http://www.oaktreecapital.com/ helbidean.
Qatar Investment Authority ("QIA") Qatar Estatuko aberastasun-funts subiranoa da.QIA 2005ean sortu zen Erreserba Nazionalaren Funtsa inbertitzeko eta kudeatzeko.QIA munduko aberastasun-funts subirano handienetako eta aktiboenetako bat da. QIAk aktibo-klase eta geografia ugaritan inbertitzen du eta mundu osoko erakunde nagusiekin lan egiten du mundu mailan dibertsifikatutako zorro bat eraikitzeko, epe luzerako etekin iraunkorrak emateko eta Qatarren oparotasunari laguntzeko. QIAri buruzko informazio gehiago lortzeko, mesedez. bisitatu bere webgunea www.qia.qa.
Prentsa-ohar honek "aurrera begirako adierazpenak" biltzen ditu 1995eko Private Securities Litigation Reform Act-en esanahia. Prentsa ohar honetako aurrera begirako adierazpenek honako hauek dira, baina ez dira mugatzen: IGALMI merkaturatzea AEBetan, asaldura tratatzeko. eskizofrenia eta nahaste bipolarra duten pazienteak;garapen klinikoko planak, konpainiaren BXCL501 etengabeko garapena barne, dementzia Agitation gaixoen tratamendurako eta depresio-nahaste handien tratamendu osagarri gisa;enpresaren etorkizuneko hazkunde planak;Aurreikusitako finantzaketa Oaktree eta QIArekin eta konpainiak aurreikusitako diru-ibilbidearen eta konpainiaren kapital-baliabideen egokitasunari jarraikiz. Hemen erabiltzen direnean, "aurreikusi", "nahi", "plan", "potentziala", "baliteke" hitzak barne. "jarraitzea", "asmoa", "diseinatzea", "helburua" eta antzeko esamoldeek esan nahi dute aurrera begirako adierazpenak identifikatzeko. Horrez gain, itxaropen, sinesmen, plan, aurreikuspenei buruzko edozein adierazpen edo informazio, azpiko hipotesiak barne. , helburuak, errendimendua edo etorkizuneko gertaeren edo zirkunstantzien beste ezaugarri batzuk, aurrera begirakoak dira. Aurrera begirako adierazpen guztiak konpainiaren egungo itxaropenetan eta hainbat hipotesietan oinarritzen dira. Enpresak uste du bere itxaropen eta usteek arrazoizko oinarria dutela, baina horiek dira. berez ziurgabea. Baliteke konpainiak ez betetzea bere itxaropenak, eta baliteke bere sinesmenak zuzenak ez direla frogatzea. Benetako emaitzak nabarmen desberdinak izan daitezke aurrera begirako adierazpen horiek deskribatzen dituztenekin edo inplizituekin, hainbat faktore garrantzitsuren ondorioz, besteak beste, baina ez dira soilik: Enpresak kapital gehigarri nabarmenaren beharra eta behar izanez gero kapitala biltzeko duen gaitasuna;FDA eta antzeko atzerriko agintariak Arauzko onespen-prozesua luzea da, denbora luzea, garestia eta berez ezustekoa da;konpainiak esperientzia mugatua du sendagaien aurkikuntzan eta sendagaien garapenean;erregulatzaileek ezin izango dituzte enpresaren hipotesiak, estimazioak, kalkuluak, ondorioak edo analisiak onartu edo ados egon, edo datuen interpretazioa edo ponderazioa modu ezberdinetan duen garrantzia, programa jakin baten balioari eragin diezaiokeen, jakin baten onarpenari edo merkaturatzeari. produktuaren hautagaia edo produktua eta, oro har, enpresa;enpresak ez du esperientziarik produktu farmazeutikoak merkaturatzen eta saltzen eta ez du esperientziarik IGALMI edo BXCL501 salmenta eta marketin-antolamenduetan;Baliteke IGALMI edo Konpainiaren beste produktu hautagaiak sendagileentzat edo mediku komunitate orokorrarentzat onargarriak ez izatea;Baliteke konpainiak BXCL501 merkaturatzeko baimena lortu ezin izatea Europan edo beste jurisdikzio batzuetan;Enpresak kapital gehigarri nabarmena eska dezake bere produktu hautagaiekin lotutako entsegu klinikoak garatzeko eta egiteko eta haien eragiketak laguntzeko;enpresek aplikatu beharreko araudi zabala bete behar dute;osasun-erreformek etorkizuneko arrakasta komertziala kaltegarria izan dezakete. Horiek eta beste faktore garrantzitsu batzuk "Arrisku-faktoreak" goiburuan aztertzen dira 2021eko abenduaren 31n amaitutako 10-K Formularioko Urteko Txostenean, faktore horiek noizean behin ager daitezkeelako. SECren Eguneratzeekin egindako gainerako artxiboetan, SECren webgunean www.sec.gov helbidean eskuragarri. Horiek eta beste faktore garrantzitsu batzuek benetako emaitzak prentsa-ohar honetako aurrerapen-adierazpenek adierazitakoetatik nabarmen desberdinak izatea eragin dezakete. -begirada-adierazpenek prentsa-ohar honen datan zuzendaritzaren estimazioak adierazten dituzte. Enpresak etorkizunean etorkizuneko adierazpen horiek eguneratzeko aukera izan dezakeen arren, legeak eskatzen duena izan ezik, uko egiten du horretarako betebeharrik, nahiz eta ondorengo gertaerek gure iritziak aldatzea eragiten dute. Aurrera begirako adierazpen hauek ez dira konpainiaren iritziak adierazten prentsa-ohar honen dataren ondorengo datan.
1 Finantziazioak konpainiaren akzio arrunten akzioak erosteko bermeak eta konpainiaren LLC subsidiarioaren unitateak erosteko bermeak ere barne hartzen ditu, 2022ko apirilaren 19an aurkeztuko den 8-K inprimakiaren egungo txostenean zehatzago azaltzen den moduan.
Argitalpenaren ordua: 2022-07-05